Análise das decisões de não incorporação de medicamentos biológicos em reumatologia pela CONITEC*

Autores

DOI:

https://doi.org/10.26512/1679-09442025v16e57866

Palavras-chave:

Produtos Biológicos, Doenças Reumáticas, Doenças Autoimunes, Avaliação da Tecnologia Biomédica

Resumo

Os medicamentos biológicos têm revolucionado o tratamento de diversas condições, como as doenças reumáticas autoimunes (DRA) mas seus elevados custos de produção e pesquisa representam desafios para a sustentabilidade dos sistemas de saúde. Este trabalho identificou e analisou as razões que levaram à não incorporação de medicamentos biológicos submetidos à avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (CONITEC) no Sistema Único de Saúde (SUS), usados na farmacoterapia de algumas DRA. Foi realizado um estudo descritivo, observacional e retrospectivo dos relatórios de recomendação de terapias relacionadas às DRA, emitidos pela CONITEC no período de 2019 a 2024, analisando-se apenas os relatórios com recomendação de não incorporação. As variáveis analisadas foram tipo de tecnologia, origem da demanda, indicação, recomendação preliminar, existência de consulta pública (CP) e recomendação final da comissão. Identificou-se 12 relatórios, dos quais 9 resultaram em deliberações desfavoráveis à inclusão dos medicamentos biológicos para DRA. Os biológicos não incorporados foram o secuquinumabe, ixequizumabe, certolizumabe pegol e belimumabe intravenoso. Os critérios de decisão mais considerados foram eficácia/segurança (67%) e impacto orçamentário (78%). Os resultados obtidos reforçam a importância de avaliações sistematizadas, baseadas em critérios mais transparentes para a inserção de tecnologias no SUS.

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Biografia do Autor

Juliana Araújo Vieira, Universidade Federal Fluminense

Farmacêutica pela Universidade Federal Fluminense.

 

Gabriela Bittencourt Gonzalez Mosegui, Universidade Federal Fluminense

Farmacêutica. Doutora em Saúde Coletiva pelo Instituto de Medicina Social (IMS) da Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ). Professora titular na Universidade Federal Fluminense.

Cid Manso de Mello Vianna, Universidade do Estado do Rio de Janeiro

 Engenheiro Químico. Doutor em Economia pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ). Professor Titular do Instituto de Medicina Social (IMS) da Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ).

Alfonso Jesús Gil López, Universidade de La Rioja

Administrador e economista. Doutor em Educação Universidad Nacional de Educación a Distáncia (UNED). Professor titular da Universidade de La Rioja

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Publicado

14-12-2025

Como Citar

1.
Vieira JA, Mosegui GBG, Vianna CM de M, Gil López AJ. Análise das decisões de não incorporação de medicamentos biológicos em reumatologia pela CONITEC*. Rev. G&S [Internet]. 14º de dezembro de 2025 [citado 14º de janeiro de 2026];16:e547866. Disponível em: https://periodicos.unb.br/index.php/rgs/article/view/57866

Edição

v. 16 (2025): Fluxo Contínuo - Janeiro/Dezembro

Seção

Artigos Originais

Licença

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